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「海峽兩岸藥物臨床試驗合作方案」25日晚間11點正式生效，即日起兩岸新藥的臨床試驗，可透過兩岸8家醫療機構進行，並共同認可臨床試驗結果，作為藥品查驗登記的依據，這項合作方案是兩岸生技產業近年來最大的突破與利多。

「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」於2011年6月26日正式生效，兩岸雙方主管部門進一步於2014年底共同商定「海峽兩岸藥物臨床試驗合作方案」，去年完成雙方各4家臨床試驗機構的評估程序，並於25日晚間共同宣布這項合作方案啟動。

衛福部食藥署表示，兩岸各4家臨床試驗機構包括台灣的台大醫院、台北榮民總醫院、林口長庚醫院、三軍總醫院，以及大陸的北京協和醫院、北京大學第一醫院、上海復旦大學附屬中山醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院。未來新藥在兩岸上市前，不需要分別在兩地進行臨床試驗，只通過一方的臨床實驗，就可辦理查驗登記、申請上市。食藥署藥品組科長潘香櫻：『(原音)藥品在做查驗登記的時候，需要臨床實驗的資料，那我們現在也接受陸方臨床實驗機構所執行的結果，他們也接受在我們這邊執行的結果。』

國家生技醫療產業策進會常務理事胡幼圃教授指出，兩岸相互承認對方醫療機構所做的臨床實驗，為超過10年努力所得來的成果，是非常重要的里程碑，對於兩岸目前蓬勃發展的生技製藥產業有極大助益，尤其對台灣業者進入大陸市場來說，是一大利多。胡幼圃：『(原音)台灣現在有80幾家新藥公司，已經將近有100個新藥正在做。我們醫院做的(臨床實驗)可以到大陸不用重複做了，大陸的病人比台灣多很多，台灣的水準有大陸可以借鏡的地方，這樣的合作利益是1加1等於3。』

食藥署指出，兩岸醫院可透過這項方案實質合作，也鼓勵業界新藥研發能夠多加運用此合作架構進行臨床試驗，加速兩岸新藥研發合作，促進新藥提早進入兩岸市場，增進兩岸人民健康發展，創造產官學多贏的成果。